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　　2026年7月17日，智翔金泰发布公告，泰利奇拜单抗注射液用于成人中、重度特应性皮炎适应症的上市申请获国家药监局受理。这是继赛立奇单抗、斯乐韦米单抗之后，公司第三款冲刺商业化的核心产品。

　　从一款产品到多条管线齐发，从连年亏损到营收增长近7倍，智翔金泰正在经历一家Biotech向Biopharma转型的关键一跃。

　　2026年年初，智翔金泰自研的斯乐韦米单抗注射液正式获批上市，成为全球首款获批的抗狂犬病病毒全人源单克隆抗体。

　　这一获批的意义远超一款新药上市。传统狂犬病被动免疫主要依赖马源或人源免疫球蛋白，前者存在过敏风险，后者供应紧张且价格昂贵。斯乐韦米单抗作为全人源单抗，不仅安全性更高，还可实现规模化稳定生产，为狂犬病暴露后预防提供了全新的中国方案。

　　在我国，狂犬病仍是一个不容忽视的公共卫生问题。每年数百万级的暴露人群，对应着庞大的被动免疫制剂需求。斯乐韦米单抗的上市，有望填补这一领域的临床空白。

　　对智翔金泰而言，这更是其抗感染赛道布局的重要里程碑。公司自成立之初便确立了自身免疫+感染性疾病双轮驱动的管线策略，斯乐韦米单抗正是抗感染管线的排头兵。

　　在抗感染重组抗体这条赛道上，狂犬病与破伤风是两个最先实现突破的细分领域，也是智翔金泰布局的重点方向。

　　全球范围内，印度是狂犬病单抗的先行市场。印度血清研究所的Rabishield和Zydus Lifesciences的TwinrabTM早于中国获批上市，积累了大量真实世界数据。在传统免疫球蛋白市场，赛诺菲巴斯德、葛兰素史克等跨国药企仍占据全球主要份额。

　　国内市场方面，华北制药的奥木替韦单抗（商品名：迅可）于2022年获批，是国内首个上市的狂犬病人源单抗，凭借先发优势一度占据近四成市场份额。智翔金泰斯乐韦米单抗的上市，打破了这一独家格局——与奥木替韦单抗的单表位设计不同，斯乐韦米单抗采用双表位双抗结构，可同时结合狂犬病毒G蛋白上两个不重叠的表位，中和谱更广，理论上可降低病毒逃逸风险。此外，康泰生物、成大生物等企业也在该赛道有所布局，狂犬病单抗市场正从独家时代步入多产品竞争时代。

　　相较于狂犬病单抗，破伤风重组抗体的产业替代浪潮启动稍晚，但行业迭代、商业化落地速度更快，市场成长潜力突出。

　　智翔金泰核心在研产品GR2001现已推进至NDA（新药上市申请）关键阶段，是国内进度领先的破伤风重组抗体候选药物，具备快速落地、抢占市场份额的核心优势。除此之外，赛道内多家头部企业同步布局，百克生物的A82/B86注射液处于II期临床阶段，科兴的SNA02-48也已于2026年6月启动III期临床并完成首例入组。

　　行业格局清晰可见，未来2-3年内，破伤风单抗赛道将彻底告别单品独占格局，进入多药企同台竞技、增量分食的全新阶段。依托GR2001的领先研发进度、成熟的抗体研发技术平台，智翔金泰有望在破伤风创新单抗赛道站稳核心席位。

　　从狂犬病毒单抗到破伤风单抗，智翔金泰已在抗感染重组抗体领域搭建起层次清晰、进度领先的管线梯队，与高增长的自身免疫管线形成完美双轮驱动，筑牢公司中长期业绩增长的核心壁垒。

　　如果说斯乐韦米单抗代表了智翔金泰的全球首创实力，那么赛立奇单抗则是公司商业化能力的试金石。

　　作为重庆首款本土生物创新药，赛立奇单抗注射液（IL-17A靶点）用于中度至重度斑块状银屑病治疗。2025年12月，该药成功纳入国家医保目录，成为当年医保谈判的亮点之一。

　　医保落地的速度超出市场预期。2026年1月4日，赛立奇单抗医保处方重庆首单即在当地开出，标志着这款重庆造创新药正式进入临床普及阶段。

　　商业化的快速放量直接反映在财报上。智翔金泰2025年度业绩快报显示，全年营收实现大幅增长，同比增幅接近7倍。进入2026年，增长势头不减——一季度营收同比暴增超2倍，商业化蓄势起跑的态势十分明确。

　　值得注意的是，赛立奇单抗的适应症拓展仍在继续。此次泰利奇拜单抗（GR1501）特应性皮炎适应症申报上市，意味着公司在自免领域的布局正在从银屑病向更广阔的皮肤病领域延伸。5月25日全国爱肤日期间，智翔金泰也以创新生物药护航皮肤健康为主题，向公众传递其在皮肤科领域的深耕决心。

　　对于生物科技公司而言，单一产品的成功并不足以支撑长期价值，管线的厚度才是核心竞争力。智翔金泰目前已有四款新药处于上市冲刺阶段，这在同量级Biotech中并不多见。

　　除已获批的斯乐韦米单抗和已上市的赛立奇单抗外，公司管线中还有多个重磅品种：

　　泰利奇拜单抗（GR1501）：IL-17A靶点，银屑病适应症已上市，特应性皮炎适应症申报上市，后续还有强直性脊柱炎等多个适应症待开发。

　　纬利妥米单抗（GR1803）：CD20靶点，用于自身免疫性疾病。2026年5月，智翔金泰与药友制药达成独占授权合作，将该项目在中国大陆地区的独家权益授权给药友制药，首付款加里程碑款合计最高可达4.5亿元。这一合作既体现了市场对GR1803临床价值的认可，也为智翔金泰带来了宝贵的现金流。

　　GR2301注射液：2025年9月获得临床试验批准通知书，是公司新一代在研产品，进一步丰富了管线储备。

　　从临床前到上市后，从自免到抗感染，智翔金泰的产品矩阵正在形成梯队，为持续增长提供保障。

　　作为智飞生物的创始人、董事长，蒋仁生被誉为疫苗大王。智飞生物凭借HPV疫苗代理等业务，一度成为创业板市值最高的医药公司之一。而智翔金泰，则是蒋仁生在抗体药领域布下的另一枚重要棋子。

　　两家公司虽同属蒋仁生的医药版图，但定位截然不同。智飞生物以疫苗和代理业务见长，智翔金泰则专注于全人源抗体药物的研发与商业化。从疫苗到抗体，从代理到自研，这不仅是业务边界的拓展，更是对中国创新药产业的深度布局。

　　2023年智翔金泰上市时，市场曾有能否复制智飞神话的疑问。如今来看，两家公司的成长路径并不相同——智飞靠爆款产品快速崛起，智翔金泰则走的是多管线、慢爬坡、稳放量的创新药企业路线。

　　但有一点是共通的：蒋仁生对商业化的敏锐嗅觉。赛立奇单抗快速进入医保、GR1803对外授权变现、多款产品密集推进，都能看出这家公司在商业节奏上的把控力。

　　上市之初，连续三年亏损、产品尚未商业化的现状，让公司承受了不小的压力。上市即破发的尴尬，也成为当时不少财经媒体报道的标题。

　　2025年以来，随着赛立奇单抗商业化放量、医保落地、斯乐韦米单抗获批、GR1803授权合作等一系列利好兑现，市场对智翔金泰的认知正在发生变化。公司2025年营收增长近7倍、2026年一季度再增超2倍的业绩，正在逐步验证其商业化逻辑。

　　当然，挑战依然存在。增收不增利的局面尚未完全扭转，研发投入仍处高位，多款产品的商业化前景还有待市场检验。对于智翔金泰而言，真正的春天或许还未到来，但春天的脚步，已经越来越近了。

　　在中国创新药行业，从Biotech（生物科技公司）向Biopharma（生物制药公司）的转型，是无数企业的终极命题。

　　有的企业倒在了临床阶段，有的企业卡在了商业化门口，有的企业产品上市却卖不动。智翔金泰的路径，或许能为行业提供一个值得观察的样本。

　　它的特点很鲜明：创始人自带商业化基因、双赛道管线布局分散风险、自研+授权灵活变现、医保谈判快速放量。这一套组合拳下来，让公司在短短三年内完成了从纯研发到研销一体的关键跨越。

　　第11届PDI大会上，智翔金泰荣登药品研发实力双榜，这是行业对其研发能力的认可。而市场端的业绩增长，则是资本对其商业化能力的投票。

　　对于智翔金泰来说，2026年是关键的一年。泰利奇拜单抗新适应症能否顺利获批？纬利妥米单抗合作能否推进顺利？营收能否继续保持高速增长？这些问题的答案，将决定这家公司下一个三年的高度。

　　但至少现在可以说，三年前那个带着问号上市的智翔金泰，正在用一款款产品、一份份财报，把问号慢慢拉直成感叹号。

　　泰利奇拜单抗特应性皮炎适应症上市申请获受理 —— 上海证券报（2026.07.17）

　　斯乐韦米单抗注射液获批上市（全球首款抗狂犬病全人源单抗）—— 证券时报/网易新闻

　　GR2301注射液获得临床试验批准通知书 —— 上交所官方公告（2025.09.18）

　　GR1803项目与药友制药达成独占授权合作（最高4.5亿元）—— 中国证券报/央广网（2026.05.29）

　　赛立奇单抗纳入2025年国家医保目录 —— 上交所官方公告（2025.12.08）

　　重庆造首款生物创新药赛立奇单抗纳入医保 —— 央广网（2025.12.07）

　　科创板上市发行价37.88元/股，募资34.7亿元 —— 上交所官方公告/上游新闻

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