2026年新证:奇璞生物国产首个SPF级猪源胶原植入剂获批上市!
添加时间:2026-01-14 16:31:04

2026年1月8日,国内医美圈传来一个好消息,成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白植入剂”成功斩获国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准)
作为国产首个SPF级猪源胶原植入剂,该产品的获批填补了国内SPF级猪源生物材料的行业空白。
可能有人不理解SPF级是什么意思,简单说就是原料来自“无特定病原体”的猪群,具备可追溯性,从源头保证原料的干净和安全。相当于给安全性上了双保险,把医美填充材料的安全标准又提了一个档次。
此次奇璞生物获批的胶原蛋白植入剂,核心定位为面部真皮组织填充,专门针对鱼尾纹纠正这一高频抗衰需求,为消费者带来了更安全、更优质的抗衰新选择。
近年来,中国医美注射填充剂市场呈现爆发式增长态势,胶原蛋白凭借其优异的生物相容性、自然的填充效果,以及在敏感肌抗衰领域的独特优势,正成为继玻尿酸之后的第二大核心品类,市场份额在持续提升。
在胶原填充细分赛道,此前市场一直是国际品牌占领主导地位,在市场上也不多见。目前天然胶原赛道虽然有10张注册证,但原料大多是牛皮(50%)和普通猪皮(40%),SPF级猪源胶原一直是空白。
奇璞生物SPF级猪源胶原的获批,恰好填补了国产高端胶原产品的空白,如果之后规模化生产了,成本可能会降下来,有望完善胶原产品的价格梯队,让更多人能用上胶原填充。
并且,奇璞生物是成都本土企业,产品上市后或能借助本地产业优势,让国产胶原更快进入中西部市场,让医美消费能下沉到更多地方。
奇璞生物这款SPF级猪源胶原植入剂的获批,无疑为国产胶原产业的崛起添了一把力。展望未来,行业大概率会朝着三个方向发展。
首先,原料和技术创新会成为企业竞争的关键点,现在消费者对医美项目的安全性、效果要求越来越高,高品质原料会成为行业研发的重点方向,预计未来3到5年,伴随更多的企业加入胶原研发阵营,行业技术更新换代的速度将会明显加快。
其次,国产胶原替代进口产品的进程会提速,市场格局可能被重新改写。目前国产填充剂整体市场在胶原这个细分领域,国产产品的占比还有很大提升空间。随着更多国产胶原产品获批,市场上可能会形成高、中、低不同价位的产品梯队,满足不同消费者的需求,也会让更多人愿意尝试胶原填充项目。
最后,行业会越来越规范,产品的应用场景也会更丰富。现在监管政策越来越严,头部企业未来或许会加大研发投入,与此同时,胶原产品的用途也可能会得到拓展,“医美+医疗”的多场景应用覆盖或将进一步得到发展。
在消费升级与技术创新的双重驱动下,国产胶原产品或将逐步实现从“填补空白”到“引领标准”的跨越,为美业规范化、国际化发展注入新的动能。返回搜狐,查看更多