医美周报局|爱美客“注射用A型肉毒素”、奇璞生物“胶原蛋白植入剂”、两款“注射用透明质酸钠溶液”等多款产品获批上市……
添加时间:2026-01-16 03:35:36

截至目前,共有“细胞外基质ECM”“多聚核苷酸”“多聚脱氧核糖核苷酸”“Ⅰ型胶原蛋白”“脱细胞真皮基质”和“鱼皮脱细胞线款原料陆续完成了主文档登记。
2026年1月5日,复星医药控股子公司复锐医疗科技宣布旗下长效A型肉毒毒素产品达希斐®(英文商标DAXXIFY)已正式通过中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)的质量标准检验,标志着达希斐®在质量、安全性与有效性方面均符合国家药品监管体系的严格要求,顺利完成上市前的最终关键环节。
该产品适用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。
根据国家药品监督管理局2026年01月08日药品批准证明文件送达信息显示,爱美客技术发展股份有限公司独家代理的韩国Huons BP生产的100U注射用A型肉毒毒素已于1月5日成功获批,批准文号为国药准字SJ20260001,这也是国内第七款获批的肉毒毒素。
此前经中国NMPA认证的肉毒素达到6款,分别为BOTOX®(保妥适®)、衡力®、Dysport®(吉适®)、Letybo®(乐提葆®),XEOMIN®(西马)、Daxxify®(达希斐®)。
据国家药品监督管理局2026年01月08日医疗器械批准证明文件送达信息内容显示,由成都奇璞生物科技有限公司申请的胶原蛋白植入剂成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册证编号:国械注准。
据国家药品监督管理局2026年01月08日医疗器械批准证明文件送达信息内容显示,两款注射用透明质酸钠溶液同日获批上市:海南希睿达生物技术有限公司旗下的“注射用透明质酸钠溶液”,注册证编号:国械注准;杭州协合医疗用品有限公司旗下的“注射用透明质酸钠溶液”,注册证编号:国械注准。
2026年1月4日,安亭镇人民政府与上海零壹生物技术有限公司签署战略合作协议。该项目聚焦生物医药产业,计划总投资约2亿元,用于建设高端生产线年内完成设备调试和产能建设。
据了解,零壹生物成立于2022年,是一家面向材料、中药、食品、医美及新药等领域,集研发、制造与转化为一体的新型研发机构,目前已完成材料、蛋白、中药食品产品的中试验证。
2026年1月6日,Nimbus Therapeutics宣布已与礼来达成一项为期多年的研究合作及全球独家许可协议,旨在开发一种新型口服治疗药物,用于治疗肥胖症和其他代谢性疾病。
根据合作条款,Nimbus有资格获得总额为5500万美元的前期和近期里程碑付款,并有资格获得包括开发、商业和销售里程碑付款在内的总计约13亿美元的付款,以及全球净销售额的分层特许权使用费。
Nimbus Therapeutics素有“制药巨头的尖端研发伙伴”之称,其商业模式依托革命性的计算平台,专注于针对已验证但“难成药”靶点设计分子。此前已与吉利德、武田制药、基因泰克等多家企业建立合作伙伴关系。
此次合作延续了Nimbus与礼来早前在AMPK(腺苷酸活化蛋白激酶)靶点治疗心脏代谢疾病领域的合作基础。再度携手,也体现了礼来对Nimbus计算药物发现平台及其科研团队能力的高度认可。
瑞丽医美(02135)发布公告,于2026年1月6日,缪诗美学、投资者(公司间接非全资附属公司瑞丽美学有限公司、比夫有限公司)、股东(公司间接全资附属公司瑞丽医疗有限公司、香港翻喜信息服务有限公司)及目标公司莱丽医美有限公司订立认购协议,缪诗美学及目标公司同意向第一投资者瑞丽美学有限公司发行合共17万股股份,认购价为255万港元;及缪诗美学及目标公司同意向第二投资者比夫有限公司发行合共6.33万股股份,认购价为95万港元,惟须受认购协议所载条款及条件规限。完成后,缪诗美学、第一投资者及第二投资者将分别持有目标公司30.0%、51.0%及19.0%的股份。目标公司将成为公司的间接非全资附属公司;且目标公司的财务业绩将于完成后并入集团账目。
目标公司(莱丽医美有限公司(前称“缪诗医学美容有限公司”))为一间于香港成立的有限公司。目标公司尚未开展业务营运,并计划于完成后主要从事提供美容服务及其他相关服务。
董事会认为,认购事项符合集团的业务拓展策略。集团视认购事项为拓展香港业务范围,同时透过于香港推广品牌及为潜在客户提供美容服务而与其现有业务实现协同效应的独特机遇。董事认为,目标公司的营运及财务表现预期将于香港开展美容业务后有所改善,从而可为集团带来潜在投资回报
蓝鲸新闻1月6日讯,近日天眼查工商信息显示,北京柠悦悦己医疗美容诊所有限责任公司正式成立。该公司法定代表人为陈伟,注册资本100万人民币,其经营范围较为广泛,涵盖了医疗美容服务、生活美容服务、诊所服务等多个与美容相关的领域。
值得关注的是这家医美诊所背后的资本方。天眼查信息显示,该公司由北京叮咚柠檬科技有限公司持股90%,靳鹏持股10%。其中甘薇在北京叮咚柠檬科技有限公司的持股比例为13.965%;而王思聪、秦岚则是通过北京柠悦科技中心(有限合伙)间接持股北京叮咚柠檬科技有限公司。
2026年1月8日,科笛集团宣布,青丝几何门诊旗舰店——医学防脱生发中心将于1月10日在北京正式开业!
当前中国脱发人群已超2.5亿,且超过八成为30岁以下年轻群体。头皮健康管理正从“日常洗护”向“医学级养护”跃迁,消费者愈发追求有医生背书、具临床实证的解决方案。
青丝几何正是顺应这一趋势,以“医药科研+临床验证”为核心竞争力,切入高速增长的头皮健康蓝海市场,联合全国300余位皮肤科与毛发科专家,深耕“防脱生发、头皮抗衰、毛发美学”三大领域,构建起全新的毛发治疗生态。
2026年1月9日,锦波生物官微发布,其旗下锦波质量检测中心已正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审,获得CNAS国家认可实验室资质证书(注册号:CNAS L24939)。
据介绍,CNAS是经国家市场监督管理总局授权、负责合格评定机构认可的权威机构,同时为国际实验室认可合作组织(ILAC)正式成员,其认可结果在国际范围内具备互认效力。本次认可表明,锦波质量检测中心已建立并运行符合ISO/IEC 17025国际标准的实验室管理体系,其检测能力和管理水平达到国家及国际通行要求。
公开信息显示,此次通过认可的检测范围主要聚焦于重组胶原蛋白相关检测项目,涵盖总蛋白含量、分子量、重金属、渗透压摩尔浓度、微生物指标等关键质量控制指标。
《中华人民共和国增值税法》和《中华人民共和国增值税法实施条例》自2026年1月1日起施行。其中,增值税法在税收优惠一章中,明确了“医疗机构提供的医疗服务”免征增值税。增值税法实施条例将前述“医疗机构”定义为“依据有关规定设立的具有医疗机构执业资格的机构,包括军队、武警部队各级各类医疗机构,不包括营利性美容医疗机构。”。
第一财经记者从税务总局北京市税务局12366纳税缴费服务热线处了解到,今年之前增值税相关规定中,并没有将营利性美容医疗机构排除在上述免税政策范围外。而从今年开始,只要是营利性美容医疗机构,将不再享受上述免征增值税优惠政策。
2026年1月5日,国家药品监督管理局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,结合医疗器械产业发展和监管工作实际,经研究,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。
办法聚焦直播电商平台经营者、直播间运营者、直播营销人员、直播营销人员服务机构四类主体,压实责任义务,划定行为红线,完善监管机制。
办法系统规定了直播电商平台经营者的责任义务,包括身份信息核验登记、信息报送、直播营销人员培训、直播间运营者分级分类管理、平台内违法行为处置、风险识别及处置、交易信息保存、消费者权益保护等方面。
办法明确划定了行为红线,直播间运营者、直播营销人员不得进行虚假宣传、不得进行商业诋毁、不得销售或者提供违法商品或者服务等。同时,明确了直播间运营者的义务,包括信息公示、核验实际经营者信息和直播营销人员身份信息、实时管理直播间互动内容、事前合规审核、实施明码标价等方面。
办法规定,直播营销人员服务机构应当建立健全内部管理制度,规范直播营销人员的招募、培训、使用、管理等,在与直播间运营者的商业合作以及直播选品中履行必要的核验义务。
办法提出,市场监管、网信部门建立健全两部门线索移交、信息共享、会商研判等工作机制,同时明确有关主体违法行为的管辖原则,对有关违法失信主体实施信用惩戒。
1月7日,根据官方信息,工业和信息化部、中央网信办、国家发展改革委、教育部、商务部、国务院国资委、市场监管总局、国家数据局八部门印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》(下称《实施意见》)。
《意见》明确,到2027年,我国人工智能关键核心技术实现安全可靠供给,产业规模和赋能水平稳居世界前列。推动3-5个通用大模型在制造业深度应用,形成特色化、全覆盖的行业大模型,打造100个工业领域高质量数据集,推广500个典型应用场景。培育2-3家具有全球影响力的生态主导型企业和一批专精特新中小企业,打造一批“懂智能、熟行业”的赋能应用服务商,选树1000家标杆企业。建成全球领先的开源开放生态,安全治理能力全面提升,为人工智能发展贡献中国方案。