多项首创!星月生物19年深耕丝素蛋白杀出突破性“黑马”
添加时间:2026-01-21 07:29:44
j9跨境创业在医疗卫生领域,丝素蛋白作为生物医用材料,具备生物相容性以及生物降解性,可用于制造骨组织修复材料、人工皮肤、医用生物敷料以及微胶囊等;在护肤品领域,丝素蛋白具备保湿、成膜性好等优势,可用于制造面膜、面霜、防晒霜等护肤品。
星月生物团队负责人向动脉网解释,丝素蛋白本身具备一系列出色的机械性能和理化特性。它不仅拥有卓越的柔韧性和抗拉伸强度,还具备优异的透气透湿性以及缓释性能。这些特性使得丝素蛋白能够被加工成多种形态的医疗产品,从而满足不同组织修复的需求。
因此,丝素蛋白领域也吸引了一批优秀的生物材料研发、生产型企业入局。星月生物便是其中一家。
自2010年成立以来,星月生物专注于创新丝素蛋白生物材料的提取与医疗转化应用。截至目前,星月生物已成功将丝素蛋白应用于医疗器械、医疗美容以及功效性护肤等高端领域。与此同时,他们还在积极探索丝素蛋白在食品、保健品以及生物芯片等新兴领域的应用潜力,进一步拓展其市场边界。
蚕丝,这一古老而珍贵的天然材料,正是星月生物科技创新的基石。蚕丝由丝素蛋白(约占总蛋白的72%~81%)和丝胶蛋白(约占总蛋白的19%~28%)组成。蚕在吐丝的过程中,丝素蛋白由蚕的后丝腺分泌,形成强韧的纤维,经过前、中丝腺时,丝胶蛋白被分泌并均匀包裹。其中,核心的丝素蛋白是纤维状蛋白,富含18种氨基酸,其中包括8种人体必需氨基酸,甘氨酸、丙氨酸和丝氨酸更是占据了总组成的80%以上,赋予了蚕丝独特的生物活性和应用潜力。
然而,在丝素蛋白的发展过程中,原料的稳定量产一直是制约行业发展的关键因素。为了突破这一瓶颈,星月生物从源头抓起。2011年,星月生物在浙江千岛湖建立了首个“医用蚕丝原材料基地”,2018年,星月生物进一步扩大规模,增设了100亩的医用蚕丝原料基地。该基地全面覆盖了从桑树培育、蚕种选择、蚕茧养殖到蚕丝加工的完整产业链,实现了全程可追溯、可持续及高度可控的生产模式。
在浙江金华永康,星月生物更是打造了一座自动化生产基地,内含超过10000平方米的万级GMP洁净车间。在这里,星月生物自主研发了全球首条医用级丝素蛋白原材料生产线,借助自动化、无菌化、数字化的高端设施,实现医用丝素蛋白原料与产品的规模化生产。
不仅如此,星月生物还掌握了全球高纯丝素蛋白提取技术、分子重组技术、酶降解技术以及结晶成膜技术等核心技术。值得一提的是,多能改性技术的灵活运用,让星月生物能够根据实际需求,定制化优化丝素蛋白的各项性能,如强化力学强度或调节降解速度,从而开发出形态多样的丝素蛋白材料,如溶液、海绵、凝胶、膜等,精准满足高端医疗领域的多样化需求。据了解,基于高纯提取技术,星月生物能将丝素蛋白纯度提升至99.9%,并已实现了数字化、规模化的年产超6吨医用蚕丝原材料生产线
2024年9月11日,浙江星月生物宣布其“丝素蛋白复合凝胶”产品——丝安颜®HAN01,正式获得国家药监局的批准。这款由丝素蛋白与透明质酸钠等组成的复合凝胶,是国内首个获批的丝素蛋白复合凝胶产品。丝安颜®HAN01的亮点在于丝素蛋白微凝胶呈现出β折叠结构,球体表面平整且尺寸均一。通过与非交联透明质酸钠凝胶的黄金配比,该产品能够在较长时间内实现低浓度持续诱导刺激再生,其半乳白质地的凝胶外观有效避免了丁达尔现象的发生。
![]()
星月生物的布局不止于高端医美品牌。早在2020年6月,星月生物就已在医疗器械领域取得了重大突破——
该敷料采用提纯的丝素蛋白分子部分结晶形成致密、透明、透气的膜,为皮肤创面提供湿润且不积液的愈合环境,促进上皮组织的修复与再生。此外,星月生物还推出了全球首款多中心临床验证的蚕丝材料疝修补产品——丝素蛋白疝修补补片。该产品由桑蚕丝经编织、提纯、定型等工艺制成,适用于开放性腹腔外修补腹股沟疝。通过提供力学支撑并随着组织修复缓慢降解,该产品最终通过机体再生的组织实现修复,临床试验效果良好。除此之外,星月生物还布局了丝素蛋白凝胶敷料、关节软骨再生支架等多个再生医疗产品。
为了确保丝素蛋白产品的高效生产和市场快速占领,星月生物打通了基础研究、原料工艺到产业转化的全链路。在生产方面,星月生物建立了5000平方米的GMP生产车间及实验室,配备了先进的医疗生产研发设备,构建起丝素蛋白全产业链平台型企业。在市场推广方面,星月生物推出了“丝瑞肤”“丝安颜”“帕玑”等多个品牌,采用线上线下相结合的方式,在各大电商平台进行宣传,并参与学术及行业展会,推动市场需求。
![]()
当前,生物材料行业市场发展趋势向好,市场规模持续增长,技术创新推动行业发展,应用领域不断拓展。智研数据显示,我国生物医用材料行业市场规模已由2016年的1730亿元增长至2023年的6640亿元。值得注意的是,我国生物医用材料行业仍呈现“小、乱、杂”的局面,这使得国内生物医用材料行业竞争激烈且混乱,市场创新能力不强,因此目前国产生物医用材料仍然以低端产品生产为主,高端生物医用材料产业化发展进程较慢,进口产品占据我国高端生物医用材料的半壁江山。
首先,技术壁垒显著,生物材料行业涉及材料科学、生命科学、生物学等多个学科交叉,跨学科知识、高精度制造设备,要求创新企业具备可持续的研发创新能力和高标准的生产制造工艺。其次是资金壁垒,从基础研究到市场推广需要投入大量资金,包括研发设备购置、实验材料采购、临床试验费用等,品牌信任和渠道建设需要时间和资源的积累,呈现出高投入、长周期的特点。而政策法规上,医疗器械关系人们生命健康,产品需要经过严格审批和认证,开展大量临床实验与安全性评价,获批难度大、审核时间长,要求企业建立完善质量管理体系,严格遵循行业监管要求。因此,在技术创新上,星月生物以浙江省重点企业研究院、浙江省重点实验室等多个创新平台为基石,与多所高校建立紧密的产学研合作关系,重点推动再生医学和组织工程与生物技术的融合,促进新型高生物相容性医用材料的研制和产业化,实现医疗器械产品进口替代。
而在合作与品牌建设上,与国内知名院校、科研机构、权威医院开展合作,建立紧密的产学研合作关系,业务领域覆盖医疗器械、医美、护肤等,并通过产品推广不断提升产品知名度。展望未来,星月生物将聚焦于让丝素蛋白与高分子合成材料、金属合金材料以及动物组织来源材料并立的新型平台型生物材料,并计划拓展在食品、保健品、生物芯片等领域的开发。作为医用蚕丝材料的行业探索者与先行者,星月生物致力于解决医用生物材料被“卡脖子”问题,助力传统丝绸产业由“生活衣用”向“健康医用”转型,推动蚕丝医用新质生产力的高质量发展。
如果您想对接文章中提到的项目,或您的项目想被动脉网报道,或者发布融资新闻,请与我们联系;也可加入动脉网行业社群,结交更多志同道合的好友。
声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
装修党福音!环保板材商莫干山家居冲击港股,靠经销商撑起超30亿元收入港E声
吃辣会影响儿童长高?中国团队Nature子刊发文:“特发性矮小”与高频吃辣相关
蚂蚁电竞推出“ANT253PQ-N”24.5英寸显示器:2K 300Hz,1799元
神之长子光复艾尔!恭喜herO夺得《星际争霸II》国际明星邀请赛冠军!