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　　针对集采药品质量，国家医保局表示：国内 2 家知名三甲医院对集采中选的二甲双胍开展了临床真实世界研究。研究纳入 435 例使用原研药的患者、336 例使用中选仿制药的患者，两组患者规范用药 3 个月后进行评价。反映血糖控制有效性的 4 个关键评价指标如下：

　　▶ 糖化血红蛋白水平，原研组和仿制组均从 7.0% 左右降到 6.4%；

　　▶ 糖化血红蛋白（7%）的达标率，原研组 78.9%、仿制组 83.4%；j9跨境服务

　　同时，两组患者治疗前后肝、肾功能指标无差异，且均未出现明显不良反应，未发生因不良反应影响用药的情况。针对仿制药质量和疗效一致性评价，北京医院药学部主任药师胡欣表示：「在仿制药的概念和标准上，我认为我们是优于美国，也优于英国的。另外，针对同一批受试者的交叉对比，可以排除很多干扰因素。」

　　以阿奇霉素为例，国内药物的原料质量控制更高，杂质干扰更少。」今年 5 月，人工关节集中带量采购协议期满，并组织接续采购。此次接续采购产品范围与首轮国家组织人工关节集采相同，全国 6281 家医疗机构填报采购需求达 58.16 万套，与两年前相比增长了 7.42%。从 2022 年纳入国家集采以来，全国共使用集采人工关节超 111 万套，按集采前价格计算节省采购费用 328.91 亿元。

　　经历了两三年后，北大人民医院骨关节科主任医师李志昌介绍了真实世界使用情况。「去年我完成了 1000 多例手术，其中有j9跨境服务部分是（使用集采产品）在基层开展的，让更多经济有限的患者得到了诊疗。当然，我们也需要更多真实世界的数据。」

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